生产批号就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为

了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数

字。一般由生产时间的年月日各二位数组成。

      药品批号的定义与作用。卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理

规范》第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或

字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为，这

是对批号定义所作的具有法定意义的解释。

     在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产

生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的

生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源、药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据

销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管

理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到

药品批号。

     关于药品批号的现行编制方法，国内大致可以分为两种。按照卫生部的有关规定，批号由日号和分号组成。日号是一组表

示生产日期的6位数字，分号则以一短横线与日号相连结，其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定

〔1〕。如批号980113-12，其中980113是日号，表示该批药品的生产日期是1998年1月13日，12是分号，其表示的意义只

有生产者知道。

     《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法，包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况

〔2〕。其正常批号组成形式是：年＋月＋流水号。如批号980113，其中9801表示生产时间为1998年1月，13是流水号，表

示该批为1998年1月第13批生产。

     充分了解生产批号，了解喷码，杜绝劣质产品。